Оставьте заявку

и наш специалист свяжется с Вами в ближайшее время


Важные новости

Усиление пострегистрационного контроля: новые требования к мониторингу медицинских изделий в 2026 году

В 2026 году регуляторная практика в сфере медицинских изделий смещает акцент с этапа регистрации на контроль всего жизненного цикла продукции. Усиливается надзор за уже зарегистрированными изделиями, а требования к пострегистрационному мониторингу становятся более системными и обязательными. Одним из ключевых изменений стало расширение перечня изделий, для которых мониторинг безопасности и эффективности является обязательным. В первую очередь… Читать далее Усиление пострегистрационного контроля: новые требования к мониторингу медицинских изделий в 2026 году

Posted in Важные новости | Комментарии к записи Усиление пострегистрационного контроля: новые требования к мониторингу медицинских изделий в 2026 году отключены
8 апреля, 2026

33-я международная выставка «Медицинская техника, изделия медицинского назначения и расходные материалы»

Мы рады пригласить вас на выставку «Здравоохранение — 2024»! Дата проведения: 2-6 декабря Место: ЦВК «Экспоцентр», г. Москва Наш стенд: 22B90, павильон 2, зал 2 Если вы хотите получить бесплатную консультацию от ведущих специалистов по регистрации медицинских изделий, приходите к нам на стенд! Мы с нетерпением ждем встречи с вами! Не упустите возможность получить ценные… Читать далее 33-я международная выставка «Медицинская техника, изделия медицинского назначения и расходные материалы»

Posted in Важные новости | Комментарии к записи 33-я международная выставка «Медицинская техника, изделия медицинского назначения и расходные материалы» отключены
18 ноября, 2024

Упрощенная регистрация медицинских изделий для борьбы с COVID-19 продлена до 2025 года

Действие временных регудостоверений продлено до 1 января 2025 года вместо 1 января 2022 года, держателям РУ придется обновить их до наступления указанного срока. Так же был расширен перечень медизделий подпадающий под действие ПП №430 с 363 до 445 позиций, в него попали различные расходные материалы для кислородных систем, аппаратов ИВЛ, НИВЛ и кислородной поддержки, секвенаторы… Читать далее Упрощенная регистрация медицинских изделий для борьбы с COVID-19 продлена до 2025 года

Posted in Важные новости | Комментарии к записи Упрощенная регистрация медицинских изделий для борьбы с COVID-19 продлена до 2025 года отключены
14 декабря, 2021

    Оставьте заявку и наш специалист свяжется с Вами в ближайшее время

    Высокое качество сервиса
    Профессиональная команда
    Гибкая ценовая политика
    Скорость и время

    Центр регистрационных удостоверений

    Центр регистрационных удостоверений для медицинских изделий ООО «Юниверсал Право» — это специализированная компания, оказывающая полный спектр услуг по оформлению разрешительных документов в сфере обращения медицинской техники. Основное направление деятельности заключается в поддержке национальных производителей и зарубежных дистрибьюторов на всех этапах получения официальных разрешений. Компания выступает надежным проводником между бизнесом и государственными органами, гарантируя соответствие процедур актуальным требованиям законодательства.

    Комплексные услуги и индивидуальный подход

    В основе работы компании — профессиональное сопровождение регистрации удостоверений с акцентом на строгую регламентацию и прозрачность всех этапов. Ключевые направления включают подготовку документации для сертификации продукции, разработку полного комплекта документов согласно действующим стандартам, а также регистрацию медицинских изделий различного профиля. Каждый клиент получает комплексное сопровождение — от предварительной консультации до взаимодействия с проверяющими инстанциями.

    Основные услуги:

    • Разработка пакета документов: все необходимые материалы для сертификации.
    • Регистрация медицинских изделий: оформление разрешительных удостоверений.
    • Комплексное сопровождение: контроль соответствия требований на каждом этапе.
    • Взаимодействие с контролирующими органами: минимизация рисков задержек или отказов.

    Центр позволяет учитывать специфику каждой заявки и оперативно реагировать на изменения нормативной базы. Такой рынок-ориентированный подход обеспечивает гибкость и высокую результативность сотрудничества.

    Преимущества центра: опыт, экспертиза и надежность

    Экспертное сопровождение регистрации медицинской продукции становится ключевым преимуществом при обращении в «Юниверсал Право». Многолетний практический опыт специалистов центра гарантирует безупречное качество исполнения даже самых сложных задач. Консультационная поддержка специалистов предоставляется на каждом этапе — от анализа исходных данных до финального оформления разрешения.

    Компания отличается:

    • Детальным знанием законодательства в сфере обращения медизделий;
    • Персонализированным подходом к каждому проекту;
    • Максимальной прозрачностью взаимодействия;
    • Гарантией результата в установленные сроки.

    Выбирая сотрудничество с центром, клиенты получают профессиональную защиту интересов и уверенность в полном соответствии процедуры действующим нормам.

    Наши успехи:
    ООО "КардиоКВАРК"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "ЭМС"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "НПФ Невотон"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "Харико Дента Мед"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "Харико Дента Мед"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "Новис"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "НИМП ЕСН"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "ЛАБРОМЕД"
    Сопровождение внесения изменений в регистрационное досье (ВИРД)
    ООО "Еврофайл"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "Аксима"
    Сопровождение внесения изменений в регистрационное досье (ВИРД)
    Дюрр Дентал СЕ
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    Дюрр Дентал СЕ
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "ТРАНСБИОТЕК"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    Дюрр Дентал СЕ
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    Дюрр Дентал СЕ
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "МДЛ"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "ПУТехПроф"
    Сопровождение внесения изменений в регистрационное удостоверение (ВИРУ)
    ООО "МИМ"
    Сопровождение внесения изменений в регистрационное досье (ВИРД)
    ООО "РУСМЕДХОЛДИНГ"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "НИМП ЕСН"
    Сопровождение проведения клинических исследований
    Дюрр Дентал СЕ
    Сопровождение проведения клинических исследований
    ООО "НОВЫЕ ТЕХНОЛОГИИ"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "Интермедика"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ФГАОУ ВО НИ ТПУ
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "АТЕС МЕДИКА софт"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "НИМП ЕСН"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "НИМП ЕСН"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "КардиоКВАРК"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "ХИТЭК ГРУПП"
    Сопровождение проведения клинических исследований
    ООО "Евротайп Рус"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО НТЦ "ПИК"
    Сопровождение внесения изменений в регистрационное досье (ВИРД)
    ООО "ИПС"
    Сопровождение внесения изменений в регистрационное удостоверение (ВИРУ)
    ООО "Биософт-М"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "Дигносис"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "РМХ"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "ВЕСТ МЕДИКАЛ"
    Сопровождение внесения изменений в регистрационное досье (ВИРД)
    АО "Сони Электроникс"
    Сопровождение внесения изменений в регистрационное удостоверение (ВИРУ)
    ООО "ИПС"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "ИПС"
    Сопровождение внесения изменений в регистрационное удостоверение (ВИРУ)
    ООО "ИПС"
    Сопровождение внесения изменений в регистрационное удостоверение (ВИРУ)
    ООО "ФНК Медицина"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "ЭмЭфЛаб"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "ХИТЭК ГРУПП"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "ХИТЭК ГРУПП"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    АО "Кемеровкий механический завод"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "Орма групп"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "ИПС"
    Сопровождение внесения изменений в регистрационное удостоверение (ВИРУ)
    ООО "АРГО-ДВ"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "Лабикс"
    Сопровождение внесения изменений в регистрационное досье (ВИРД)
    ООО "ВАРИАНТ"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "АТЕС МЕДИКА софт"
    Сопровождение внесения изменений в регистрационное досье (ВИРД)
    ХОРИБА АБХ С.А.С.
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "Юникорнмед"
    Сопровождение внесения изменений в регистрационное досье (ВИРД)
    ООО "ИПС"
    Сопровождение внесения изменений в регистрационное удостоверение (ВИРУ)
    ООО ПКФ "Пионер"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "АРГО-ДВ"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ОДО "Евролиния"
    Сопровождение внесения изменений в регистрационное удостоверение (ВИРУ)
    ООО "Епринт+"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "Новые Хирургические Технологии"
    Сопровождение регистрации медицинcкого изделия
    ООО "Дигносис"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "Вест Медикал"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    АО "НИПК "Электрон"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "БЕЛЭЛТИКА"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "МК Клевер"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    АО "Кемеровкий механический завод"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "ЗДРАВМЕДТЕХ-М"
    Сопровождение внесения изменений в регистрационное досье (ВИРД)
    АО "Государственный Рязанский приборный завод"
    Сопровождение внесения изменений в регистрационное удостоверение (ВИРУ)
    ООО "ПАСКАЛЬ МЕДИКАЛ"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    АО "Сони Электроникс"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "Орма Групп"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "Исток Аудио Трейдинг"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "ИПС"
    Сопровождение внесения изменений в регистрационное удостоверение (ВИРУ)
    ОДО "Евролиния"
    Сопровождение внесения изменений в регистрационное удостоверение (ВИРУ)
    ООО "Биософт-М"
    Сопровождение регистрации медицинcкого изделия
    ООО "Вест Медикал"
    Сопровождение регистрации медицинcкого изделия
    ООО "Салютэ-Сервис"
    Сопровождение регистрации медицинcкого изделия
    ООО "ХРОМОС Инжиниринг"
    Сопровождение внесения изменений в регистрационное досье (ВИРД)
    ООО "ГеоМед Плюс"
    Сопровождение внесения изменений в регистрационное удостоверение (ВИРУ)
    ООО "Биософт-М"
    Сопровождение внесения изменений в регистрационное удостоверение (ВИРУ)
    ООО "Лабикс"
    Сопровождение внесения изменений в регистрационное удостоверение (ВИРУ)
    ООО "ИНТРА"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "Орма Групп"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "Нордтекс"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО ФЭМ "Промтекс-Ориент"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ИП Чертина В.Н.
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "Епринт+"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "Комплексное Медицинское Снабжение"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "Ипуфлор"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "Класс мебель"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "АРГО-ДВ"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    АО "Кемеровкий механический завод"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "Трэвлинг Эвридей"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "Фолиум плюс"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "Биософт-М"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    АО "Сони Электроникс"
    Сопровождение внесения изменений в регистрационное удостоверение (ВИРУ)
    ООО "Ас-Медикал"
    Сопровождение внесения изменений в регистрационное удостоверение (ВИРУ)
    АО ФПГ "ЭНЕРГОКОНТРАКТ"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "ДС-Мед"
    Сопровождение внесения изменений в регистрационное удостоверение (ВИРУ)

      Оставьте заявку и наш специалист свяжется с Вами в ближайшее время

      +7 (495) 120-28-36
      +7 (800) 500-34-36
      Россия, г. Москва, Электродный проезд 8а, кабинет 12