Оставьте заявку

и наш специалист свяжется с Вами в ближайшее время


Регистрация медицинских шкафов

Вопросы легитимности и безопасности оборудования для здравоохранения регулируются строгими нормативами. Для каждого изготовителя или дистрибьютора оформление удостоверения о государственной регистрации медицинского шкафа — обязательный шаг, без которого невозможно реализовать продукцию на территории России. Этот документ не только подтверждает право обращения изделия на рынке, но и служит гарантией безопасности эксплуатации для персонала и пациентов.

Регистрация обеспечивает подтверждение соответствия медицинских шкафов обязательным нормативам, установленным действующим законодательством Российской Федерации. Такие требования направлены на предотвращение возможных рисков при использовании мебели в лечебных учреждениях и минимизацию угроз здоровью людей.

Оформление регистрационного удостоверения на медицинский шкаф — не формальность, а необходимость для получения доступа к рынку медтехники. Без него любая попытка реализации или ввода в эксплуатацию может быть признана нарушением закона, что повлечёт административную ответственность и финансовые потери. Таким образом, процедура регистрации — это залог правомерности работы с изделиями данной категории и гарантия их безопасного применения.

Основные этапы регистрации

Процесс оформления разрешительных документов для мебели, используемой в сфере здравоохранения, требует профессионального подхода. Компания “Юниверсал Право” сопровождает клиентов на каждом этапе — от первичной консультации до получения конечного результата.

Первичный анализ документов:

проводится экспертная помощь при оформлении технической документации для медицинских шкафов. Специалисты оценивают полноту и корректность представленных материалов.

Испытания продукции:

организуется проведение необходимых лабораторных или клинических испытаний, которые позволяют подтвердить соответствие заявленных характеристик требованиям законодательства.

Подготовка пакета документов:

включает формирование полного комплекта технических описаний, паспортов изделия и другой сопроводительной документации.

Подача заявки:

осуществляется сопровождение при подаче документов в Росздравнадзор — уполномоченный орган, регулирующий регистрацию медицинского оборудования по требованиям законодательства.

Контроль экспертизы:

специалисты контролируют процесс рассмотрения заявки со стороны государственных структур, устраняя возможные замечания и дорабатывая документы по необходимости.

Получение разрешений:

итогом становится регистрация мебели для медицинских учреждений с выдачей официального удостоверения.

Компания “Юниверсал Право” берет на себя все этапы оформления документации, освобождая клиента от бюрократических сложностей и минимизируя риски отказа из-за ошибок в заявке или несоответствия материалов требованиям регулятора.

Цены на услуги

Класс риска Расшифровка Стоимость госпошлины
1 Мед. изделия с низкой степенью риска 72 000 ₽
Мед. изделия со средней СР 104 000 ₽
Мед. изделия с повышенной СР 136 000 ₽
3 Мед. изделия с высокой СР 184 000 ₽
Выдача удостоверения 11 000 ₽

    Оставьте заявку и наш специалист свяжется с Вами в ближайшее время

    Примеры готовых удостоверений

    ООО "КардиоКВАРК"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "ЭМС"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "НПФ Невотон"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "Харико Дента Мед"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "Харико Дента Мед"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "Новис"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "НИМП ЕСН"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "ЛАБРОМЕД"
    Сопровождение внесения изменений в регистрационное досье (ВИРД)
    ООО "Еврофайл"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "Аксима"
    Сопровождение внесения изменений в регистрационное досье (ВИРД)
    Дюрр Дентал СЕ
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    Дюрр Дентал СЕ
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "ТРАНСБИОТЕК"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    Дюрр Дентал СЕ
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    Дюрр Дентал СЕ
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "МДЛ"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "ПУТехПроф"
    Сопровождение внесения изменений в регистрационное удостоверение (ВИРУ)
    ООО "МИМ"
    Сопровождение внесения изменений в регистрационное досье (ВИРД)
    ООО "РУСМЕДХОЛДИНГ"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "НИМП ЕСН"
    Сопровождение проведения клинических исследований
    Дюрр Дентал СЕ
    Сопровождение проведения клинических исследований
    ООО "НОВЫЕ ТЕХНОЛОГИИ"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "Интермедика"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ФГАОУ ВО НИ ТПУ
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "АТЕС МЕДИКА софт"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "НИМП ЕСН"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "НИМП ЕСН"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "КардиоКВАРК"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "ХИТЭК ГРУПП"
    Сопровождение проведения клинических исследований
    ООО "Евротайп Рус"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО НТЦ "ПИК"
    Сопровождение внесения изменений в регистрационное досье (ВИРД)
    ООО "ИПС"
    Сопровождение внесения изменений в регистрационное удостоверение (ВИРУ)
    ООО "Биософт-М"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "Дигносис"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "РМХ"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "ВЕСТ МЕДИКАЛ"
    Сопровождение внесения изменений в регистрационное досье (ВИРД)
    АО "Сони Электроникс"
    Сопровождение внесения изменений в регистрационное удостоверение (ВИРУ)
    ООО "ИПС"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "ИПС"
    Сопровождение внесения изменений в регистрационное удостоверение (ВИРУ)
    ООО "ИПС"
    Сопровождение внесения изменений в регистрационное удостоверение (ВИРУ)
    ООО "ФНК Медицина"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "ЭмЭфЛаб"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "ХИТЭК ГРУПП"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "ХИТЭК ГРУПП"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    АО "Кемеровкий механический завод"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "Орма групп"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "ИПС"
    Сопровождение внесения изменений в регистрационное удостоверение (ВИРУ)
    ООО "АРГО-ДВ"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "Лабикс"
    Сопровождение внесения изменений в регистрационное досье (ВИРД)
    ООО "ВАРИАНТ"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "АТЕС МЕДИКА софт"
    Сопровождение внесения изменений в регистрационное досье (ВИРД)
    ХОРИБА АБХ С.А.С.
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "Юникорнмед"
    Сопровождение внесения изменений в регистрационное досье (ВИРД)
    ООО "ИПС"
    Сопровождение внесения изменений в регистрационное удостоверение (ВИРУ)
    ООО ПКФ "Пионер"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "АРГО-ДВ"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ОДО "Евролиния"
    Сопровождение внесения изменений в регистрационное удостоверение (ВИРУ)
    ООО "Епринт+"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "Новые Хирургические Технологии"
    Сопровождение регистрации медицинcкого изделия
    ООО "Дигносис"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "Вест Медикал"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    АО "НИПК "Электрон"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "БЕЛЭЛТИКА"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "МК Клевер"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    АО "Кемеровкий механический завод"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "ЗДРАВМЕДТЕХ-М"
    Сопровождение внесения изменений в регистрационное досье (ВИРД)
    АО "Государственный Рязанский приборный завод"
    Сопровождение внесения изменений в регистрационное удостоверение (ВИРУ)
    ООО "ПАСКАЛЬ МЕДИКАЛ"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    АО "Сони Электроникс"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "Орма Групп"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "Исток Аудио Трейдинг"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "ИПС"
    Сопровождение внесения изменений в регистрационное удостоверение (ВИРУ)
    ОДО "Евролиния"
    Сопровождение внесения изменений в регистрационное удостоверение (ВИРУ)
    ООО "Биософт-М"
    Сопровождение регистрации медицинcкого изделия
    ООО "Вест Медикал"
    Сопровождение регистрации медицинcкого изделия
    ООО "Салютэ-Сервис"
    Сопровождение регистрации медицинcкого изделия
    ООО "ХРОМОС Инжиниринг"
    Сопровождение внесения изменений в регистрационное досье (ВИРД)
    ООО "ГеоМед Плюс"
    Сопровождение внесения изменений в регистрационное удостоверение (ВИРУ)
    ООО "Биософт-М"
    Сопровождение внесения изменений в регистрационное удостоверение (ВИРУ)
    ООО "Лабикс"
    Сопровождение внесения изменений в регистрационное удостоверение (ВИРУ)
    ООО "ИНТРА"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "Орма Групп"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "Нордтекс"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО ФЭМ "Промтекс-Ориент"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ИП Чертина В.Н.
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "Епринт+"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "Комплексное Медицинское Снабжение"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "Ипуфлор"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "Класс мебель"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "АРГО-ДВ"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    АО "Кемеровкий механический завод"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "Трэвлинг Эвридей"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "Фолиум плюс"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "Биософт-М"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    АО "Сони Электроникс"
    Сопровождение внесения изменений в регистрационное удостоверение (ВИРУ)
    ООО "Ас-Медикал"
    Сопровождение внесения изменений в регистрационное удостоверение (ВИРУ)
    АО ФПГ "ЭНЕРГОКОНТРАКТ"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "ДС-Мед"
    Сопровождение внесения изменений в регистрационное удостоверение (ВИРУ)

    Преимущества работы с “Юниверсал Право”

    Высокое качество сервиса
    Профессиональная команда
    Гибкая ценовая политика
    Скорость и время

    Обращаясь за услугой в компанию “Юниверсал Право”, заказчик получает профессиональную поддержку в вопросах регистрации медицинских шкафов независимо от специфики продукции или географии производства. Команда экспертов обладает глубокими знаниями действующих регламентирующих актов и постоянно отслеживает изменения в отраслевых стандартах.

    Каждому клиенту предоставляется возможность получения разрешительных документов на медицинскую мебель по прозрачной схеме: стоимость услуг фиксируется заранее, а сроки согласовываются индивидуально с учетом особенностей проекта.

    Компания гарантирует регистрацию продукции для медицинских организаций под ключ: от консультаций по составу документации до финального получения регистрационного удостоверения без дополнительных сложностей для заказчика.“Юниверсал Право” работает как с отечественными производителями медтехники, так и с зарубежными компаниями, обеспечивая всестороннюю поддержку вне зависимости от объема поставки либо сложности изделия.


      Оставьте заявку и наш специалист свяжется с Вами в ближайшее время

      +7 (495) 120-28-36
      +7 (800) 500-34-36
      Россия, г. Москва, Электродный проезд 8а, кабинет 12