Оставьте заявку

и наш специалист свяжется с Вами в ближайшее время


Главная⪼Услуги⪼Государственная регистрация медицинских изделий⪼Медицинская одежда⪼Маски

Маски

Процедура регистрации масок для лица по требованию законодательства РФ обязательна для всех производителей и поставщиков данной продукции. Медицинские маски относятся к категории изделий, подпадающих под государственную регистрацию изделий медицинского назначения. Это требование обусловлено необходимостью соответствия национальным стандартам качества и безопасности. Без наличия официального регистрационного удостоверения невозможно легально ввозить такие изделия на территорию страны или реализовывать их в аптечных сетях и учреждениях здравоохранения. Регистрация подтверждает безопасность использования и эффективность продукции, а также обеспечивает защиту интересов потребителей.

Основные этапы процесса регистрации

Комплексная процедура оформления регистрационного удостоверения на медицинские маски включает несколько последовательных шагов:

Подготовка документации:
на первом этапе формируется досье изделия — собираются сведения о характеристиках продукции, технические описания и прочие необходимые данные.

Лабораторные испытания:
обязательным шагом становятся лабораторные испытания медицинских масок перед регистрацией. В ходе них подтверждается соответствие уровня фильтрации, стерильности и других важных параметров установленным нормам.

Подача заявки:
после успешного завершения исследований пакет документов направляется в уполномоченные органы. Специалисты компании обеспечивают взаимодействие с аккредитованными организациями и контролируют процесс рассмотрения заявки.

Получение разрешительных документов:
итогом работы становится оформление регистрационного удостоверения на право производства или реализации продукции.

Преимущества обращения к экспертам «Юниверсал Право» очевидны: сопровождение процесса регистрации медицинских изделий осуществляется опытной командой с отлаженными связями в сфере сертификации. Такой подход гарантирует минимизацию рисков ошибок на каждом этапе, экономию времени клиента и успешное прохождение всех процедур.

    Оставьте заявку и наш специалист свяжется с Вами в ближайшее время

    Примеры готовых удостоверений

    ООО "КардиоКВАРК"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "ЭМС"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "НПФ Невотон"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "Харико Дента Мед"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "Харико Дента Мед"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "Новис"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "НИМП ЕСН"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "ЛАБРОМЕД"
    Сопровождение внесения изменений в регистрационное досье (ВИРД)
    ООО "Еврофайл"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "Аксима"
    Сопровождение внесения изменений в регистрационное досье (ВИРД)
    Дюрр Дентал СЕ
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    Дюрр Дентал СЕ
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "ТРАНСБИОТЕК"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    Дюрр Дентал СЕ
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    Дюрр Дентал СЕ
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "МДЛ"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "ПУТехПроф"
    Сопровождение внесения изменений в регистрационное удостоверение (ВИРУ)
    ООО "МИМ"
    Сопровождение внесения изменений в регистрационное досье (ВИРД)
    ООО "РУСМЕДХОЛДИНГ"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "НИМП ЕСН"
    Сопровождение проведения клинических исследований
    Дюрр Дентал СЕ
    Сопровождение проведения клинических исследований
    ООО "НОВЫЕ ТЕХНОЛОГИИ"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "Интермедика"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ФГАОУ ВО НИ ТПУ
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "АТЕС МЕДИКА софт"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "НИМП ЕСН"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "НИМП ЕСН"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "КардиоКВАРК"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "ХИТЭК ГРУПП"
    Сопровождение проведения клинических исследований
    ООО "Евротайп Рус"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО НТЦ "ПИК"
    Сопровождение внесения изменений в регистрационное досье (ВИРД)
    ООО "ИПС"
    Сопровождение внесения изменений в регистрационное удостоверение (ВИРУ)
    ООО "Биософт-М"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "Дигносис"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "РМХ"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "ВЕСТ МЕДИКАЛ"
    Сопровождение внесения изменений в регистрационное досье (ВИРД)
    АО "Сони Электроникс"
    Сопровождение внесения изменений в регистрационное удостоверение (ВИРУ)
    ООО "ИПС"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "ИПС"
    Сопровождение внесения изменений в регистрационное удостоверение (ВИРУ)
    ООО "ИПС"
    Сопровождение внесения изменений в регистрационное удостоверение (ВИРУ)
    ООО "ФНК Медицина"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "ЭмЭфЛаб"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "ХИТЭК ГРУПП"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "ХИТЭК ГРУПП"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    АО "Кемеровкий механический завод"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "Орма групп"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "ИПС"
    Сопровождение внесения изменений в регистрационное удостоверение (ВИРУ)
    ООО "АРГО-ДВ"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "Лабикс"
    Сопровождение внесения изменений в регистрационное досье (ВИРД)
    ООО "ВАРИАНТ"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "АТЕС МЕДИКА софт"
    Сопровождение внесения изменений в регистрационное досье (ВИРД)
    ХОРИБА АБХ С.А.С.
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "Юникорнмед"
    Сопровождение внесения изменений в регистрационное досье (ВИРД)
    ООО "ИПС"
    Сопровождение внесения изменений в регистрационное удостоверение (ВИРУ)
    ООО ПКФ "Пионер"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "АРГО-ДВ"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ОДО "Евролиния"
    Сопровождение внесения изменений в регистрационное удостоверение (ВИРУ)
    ООО "Епринт+"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "Новые Хирургические Технологии"
    Сопровождение регистрации медицинcкого изделия
    ООО "Дигносис"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "Вест Медикал"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    АО "НИПК "Электрон"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "БЕЛЭЛТИКА"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "МК Клевер"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    АО "Кемеровкий механический завод"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "ЗДРАВМЕДТЕХ-М"
    Сопровождение внесения изменений в регистрационное досье (ВИРД)
    АО "Государственный Рязанский приборный завод"
    Сопровождение внесения изменений в регистрационное удостоверение (ВИРУ)
    ООО "ПАСКАЛЬ МЕДИКАЛ"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    АО "Сони Электроникс"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "Орма Групп"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "Исток Аудио Трейдинг"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "ИПС"
    Сопровождение внесения изменений в регистрационное удостоверение (ВИРУ)
    ОДО "Евролиния"
    Сопровождение внесения изменений в регистрационное удостоверение (ВИРУ)
    ООО "Биософт-М"
    Сопровождение регистрации медицинcкого изделия
    ООО "Вест Медикал"
    Сопровождение регистрации медицинcкого изделия
    ООО "Салютэ-Сервис"
    Сопровождение регистрации медицинcкого изделия
    ООО "ХРОМОС Инжиниринг"
    Сопровождение внесения изменений в регистрационное досье (ВИРД)
    ООО "ГеоМед Плюс"
    Сопровождение внесения изменений в регистрационное удостоверение (ВИРУ)
    ООО "Биософт-М"
    Сопровождение внесения изменений в регистрационное удостоверение (ВИРУ)
    ООО "Лабикс"
    Сопровождение внесения изменений в регистрационное удостоверение (ВИРУ)
    ООО "ИНТРА"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "Орма Групп"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "Нордтекс"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО ФЭМ "Промтекс-Ориент"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ИП Чертина В.Н.
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "Епринт+"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "Комплексное Медицинское Снабжение"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "Ипуфлор"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "Класс мебель"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "АРГО-ДВ"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    АО "Кемеровкий механический завод"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "Трэвлинг Эвридей"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "Фолиум плюс"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "Биософт-М"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    АО "Сони Электроникс"
    Сопровождение внесения изменений в регистрационное удостоверение (ВИРУ)
    ООО "Ас-Медикал"
    Сопровождение внесения изменений в регистрационное удостоверение (ВИРУ)
    АО ФПГ "ЭНЕРГОКОНТРАКТ"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "ДС-Мед"
    Сопровождение внесения изменений в регистрационное удостоверение (ВИРУ)

    Цены на услуги

    Класс риска Расшифровка Стоимость госпошлины
    1 Мед. изделия с низкой степенью риска 72 000 ₽
    2а Мед. изделия со средней СР 104 000 ₽
    2б Мед. изделия с повышенной СР 136 000 ₽
    3 Мед. изделия с высокой СР 184 000 ₽
    Выдача удостоверения 11 000 ₽
    Высокое качество сервиса
    Профессиональная команда
    Гибкая ценовая политика
    Скорость и время

    Какие документы нужны для государственной регистрации?

    Для начала процедуры требуется полный список необходимых документов для регистрации масок:

    • Техническая документация;
    • Сертификаты безопасности используемых материалов;
    • Инструкция по применению;
    • Протоколы клинических исследований (при наличии);
    • Декларация об отсутствии запрещенных веществ.

    Нормативная документация для медицинских масок должна быть оформлена строго в соответствии с требованиями российского законодательства и действующих стандартов отрасли. Корректное составление и проверка каждого документа существенно ускоряют процедуру рассмотрения заявки.

      Оставьте заявку и наш специалист свяжется с Вами в ближайшее время

      Почему стоит обратиться к профессионалам?

      Выбор профессионального сопровождения дает клиенту неоспоримые преимущества профессиональной поддержки при регистрации изделий. Благодаря опыту специалистов «Юниверсал Право» удаётся избежать распространенных ошибок при оформлении документов, что сокращает сроки получения разрешительных бумаг и снижает вероятность возврата заявки на доработку.

      Компания оказывает всестороннюю помощь при регистрации масок в Москве — от первичной консультации до передачи готовых документов заказчику. Репутация «Юниверсал Право» как надёжного партнёра подтверждается многочисленными успешными кейсами среди российских производителей и поставщиков медицинской продукции.


        Оставьте заявку и наш специалист свяжется с Вами в ближайшее время

        +7 (495) 120-28-36
        +7 (800) 500-34-36
        (Пн.-Пт. 10:00-19:00)
        Россия, г. Москва, Электродный проезд 8а, кабинет 12
        +7 (495) 120-28-36
        +7 (800) 500-34-36
        Россия, г. Москва, Электродный проезд 8а, кабинет 12