Капельницы | ООО «Юниверсал Право»

Регистрация капельниц для медицинских учреждений — это обязательное требование действующего законодательства Российской Федерации. Все изделия, предназначенные для внутривенного введения растворов и медикаментов, должны пройти процедуру государственной регистрации перед началом обращения на территории страны. Такая мера необходима для подтверждения соответствия капельниц требованиям законодательства, а также обеспечения безопасности пациентов.

Использование незарегистрированных изделий влечёт за собой значительные риски: от угрозы здоровью до административной ответственности производителя или поставщика. Кроме того, наличие действующего регистрационного удостоверения подтверждает высокую квалификацию изготовителя и его способность обеспечить стабильное качество продукции.

Особенности процесса регистрации

Центр «Юниверсал Право» реализует комплексный подход к оформлению документов на регистрацию капельниц и сопровождает процедуру регистрации медицинских капельниц на всех этапах. Специалисты компании обеспечивают прозрачность каждого шага и минимизируют возможные сложности для клиента.

Консультация по требованиям законодательства:

подробный разбор специфики нормативной базы, актуальных приказов Минздрава РФ.

Подготовка технической документации:

разработка пакета документов, включая паспорт изделия, инструкции по применению и сведения о составе материалов.

Проведение экспертизы и испытаний:

организация лабораторных исследований продукции в аккредитованных центрах с целью подтверждения её безопасности.

Регистрация в сертификационном органе:

подача документов в уполномоченные органы, отслеживание статуса рассмотрения заявки до получения регистрационного удостоверения.

Услуга «регистрация медицинских изделий под ключ» позволяет клиенту полностью делегировать процесс — компания берет на себя ответственность за корректность оформления, что исключает возврат документов на доработку. Гибкий подход специалистов гарантирует индивидуальное сопровождение для отечественных и зарубежных производителей.

Примеры готовых удостоверений

ООО "КардиоКВАРК"
Сопровождение регистрации медицинского изделия

ООО "ЭМС"
Сопровождение регистрации медицинского изделия

ООО "НПФ Невотон"
Сопровождение регистрации медицинского изделия

ООО "Харико Дента Мед"
Сопровождение регистрации медицинского изделия

ООО "Новис"
Сопровождение регистрации медицинского изделия

ООО "НИМП ЕСН"
Сопровождение регистрации медицинского изделия

ООО "ЛАБРОМЕД"
Сопровождение внесения изменений в регистрационное досье (ВИРД)

ООО "Еврофайл"
Сопровождение регистрации медицинского изделия

ООО "Аксима"
Сопровождение внесения изменений в регистрационное досье (ВИРД)

Дюрр Дентал СЕ
Сопровождение регистрации медицинского изделия

ООО "ТРАНСБИОТЕК"
Сопровождение регистрации медицинского изделия

Дюрр Дентал СЕ
Сопровождение регистрации медицинского изделия

ООО "МДЛ"
Сопровождение регистрации медицинского изделия

ООО "ПУТехПроф"
Сопровождение внесения изменений в регистрационное удостоверение (ВИРУ)

ООО "МИМ"
Сопровождение внесения изменений в регистрационное досье (ВИРД)

ООО "РУСМЕДХОЛДИНГ"
Сопровождение регистрации медицинского изделия

ООО "НИМП ЕСН"
Сопровождение проведения клинических исследований

Дюрр Дентал СЕ
Сопровождение проведения клинических исследований

ООО "НОВЫЕ ТЕХНОЛОГИИ"
Сопровождение регистрации медицинского изделия

ООО "Интермедика"
Сопровождение регистрации медицинского изделия

ФГАОУ ВО НИ ТПУ
Сопровождение регистрации медицинского изделия

ООО "АТЕС МЕДИКА софт"
Сопровождение регистрации медицинского изделия

ООО "НИМП ЕСН"
Сопровождение регистрации медицинского изделия

ООО "КардиоКВАРК"
Сопровождение регистрации медицинского изделия

ООО "ХИТЭК ГРУПП"
Сопровождение проведения клинических исследований

ООО "Евротайп Рус"
Сопровождение регистрации медицинского изделия

ООО НТЦ "ПИК"
Сопровождение внесения изменений в регистрационное досье (ВИРД)

ООО "ИПС"
Сопровождение внесения изменений в регистрационное удостоверение (ВИРУ)

ООО "Биософт-М"
Сопровождение регистрации медицинского изделия

ООО "Дигносис"
Сопровождение регистрации медицинского изделия

ООО "РМХ"
Сопровождение регистрации медицинского изделия

ООО "ВЕСТ МЕДИКАЛ"
Сопровождение внесения изменений в регистрационное досье (ВИРД)

АО "Сони Электроникс"
Сопровождение внесения изменений в регистрационное удостоверение (ВИРУ)

ООО "ИПС"
Сопровождение регистрации медицинского изделия

ООО "ИПС"
Сопровождение внесения изменений в регистрационное удостоверение (ВИРУ)

ООО "ФНК Медицина"
Сопровождение регистрации медицинского изделия

ООО "ЭмЭфЛаб"
Сопровождение регистрации медицинского изделия

ООО "ХИТЭК ГРУПП"
Сопровождение регистрации медицинского изделия

АО "Кемеровкий механический завод"
Сопровождение регистрации медицинского изделия

ООО "Орма групп"
Сопровождение регистрации медицинского изделия

ООО "ИПС"
Сопровождение внесения изменений в регистрационное удостоверение (ВИРУ)

ООО "АРГО-ДВ"
Сопровождение регистрации медицинского изделия

ООО "Лабикс"
Сопровождение внесения изменений в регистрационное досье (ВИРД)

ООО "ВАРИАНТ"
Сопровождение регистрации медицинского изделия

ООО "АТЕС МЕДИКА софт"
Сопровождение внесения изменений в регистрационное досье (ВИРД)

ХОРИБА АБХ С.А.С.
Сопровождение регистрации медицинского изделия

ООО "Юникорнмед"
Сопровождение внесения изменений в регистрационное досье (ВИРД)

ООО "ИПС"
Сопровождение внесения изменений в регистрационное удостоверение (ВИРУ)

ООО ПКФ "Пионер"
Сопровождение регистрации медицинского изделия

ООО "АРГО-ДВ"
Сопровождение регистрации медицинского изделия

ОДО "Евролиния"
Сопровождение внесения изменений в регистрационное удостоверение (ВИРУ)

ООО "Епринт+"
Сопровождение регистрации медицинского изделия

ООО "Новые Хирургические Технологии"
Сопровождение регистрации медицинcкого изделия

ООО "Дигносис"
Сопровождение регистрации медицинского изделия

ООО "Вест Медикал"
Сопровождение регистрации медицинского изделия

АО "НИПК "Электрон"
Сопровождение регистрации медицинского изделия

ООО "БЕЛЭЛТИКА"
Сопровождение регистрации медицинского изделия

ООО "МК Клевер"
Сопровождение регистрации медицинского изделия

АО "Кемеровкий механический завод"
Сопровождение регистрации медицинского изделия

ООО "ЗДРАВМЕДТЕХ-М"
Сопровождение внесения изменений в регистрационное досье (ВИРД)

АО "Государственный Рязанский приборный завод"
Сопровождение внесения изменений в регистрационное удостоверение (ВИРУ)

ООО "ПАСКАЛЬ МЕДИКАЛ"
Сопровождение регистрации медицинского изделия

АО "Сони Электроникс"
Сопровождение регистрации медицинского изделия

ООО "Орма Групп"
Сопровождение регистрации медицинского изделия

ООО "Исток Аудио Трейдинг"
Сопровождение регистрации медицинского изделия

ООО "ИПС"
Сопровождение внесения изменений в регистрационное удостоверение (ВИРУ)

ОДО "Евролиния"
Сопровождение внесения изменений в регистрационное удостоверение (ВИРУ)

ООО "Биософт-М"
Сопровождение регистрации медицинcкого изделия

ООО "Вест Медикал"
Сопровождение регистрации медицинcкого изделия

ООО "Салютэ-Сервис"
Сопровождение регистрации медицинcкого изделия

ООО "ХРОМОС Инжиниринг"
Сопровождение внесения изменений в регистрационное досье (ВИРД)

ООО "ГеоМед Плюс"
Сопровождение внесения изменений в регистрационное удостоверение (ВИРУ)

ООО "Биософт-М"
Сопровождение внесения изменений в регистрационное удостоверение (ВИРУ)

ООО "Лабикс"
Сопровождение внесения изменений в регистрационное удостоверение (ВИРУ)

ООО "ИНТРА"
Сопровождение регистрации медицинского изделия

ООО "Орма Групп"
Сопровождение регистрации медицинского изделия

ООО "Нордтекс"
Сопровождение регистрации медицинского изделия

ООО ФЭМ "Промтекс-Ориент"
Сопровождение регистрации медицинского изделия

ИП Чертина В.Н.
Сопровождение регистрации медицинского изделия

ООО "Епринт+"
Сопровождение регистрации медицинского изделия

ООО "Комплексное Медицинское Снабжение"
Сопровождение регистрации медицинского изделия

ООО "Ипуфлор"
Сопровождение регистрации медицинского изделия

ООО "Класс мебель"
Сопровождение регистрации медицинского изделия

ООО "АРГО-ДВ"
Сопровождение регистрации медицинского изделия

АО "Кемеровкий механический завод"
Сопровождение регистрации медицинского изделия

ООО "Трэвлинг Эвридей"
Сопровождение регистрации медицинского изделия

ООО "Фолиум плюс"
Сопровождение регистрации медицинского изделия

ООО "Биософт-М"
Сопровождение регистрации медицинского изделия

АО "Сони Электроникс"
Сопровождение внесения изменений в регистрационное удостоверение (ВИРУ)

ООО "Ас-Медикал"
Сопровождение внесения изменений в регистрационное удостоверение (ВИРУ)

АО ФПГ "ЭНЕРГОКОНТРАКТ"
Сопровождение регистрации медицинского изделия

ООО "ДС-Мед"
Сопровождение внесения изменений в регистрационное удостоверение (ВИРУ)

Цены на услуги

Класс риска	Расшифровка	Стоимость госпошлины
1	Мед. изделия с низкой степенью риска	72 000 ₽
2а	Мед. изделия со средней СР	104 000 ₽
2б	Мед. изделия с повышенной СР	136 000 ₽
3	Мед. изделия с высокой СР	184 000 ₽
	Выдача удостоверения	11 000 ₽

Преимущества работы с «Юниверсал Право»

Высокое качество сервиса

Профессиональная команда

Гибкая ценовая политика

Скорость и время

Компания обеспечивает экспертную помощь в регистрации капельниц любой сложности, опираясь на многолетний опыт взаимодействия с российскими и зарубежными производителями медицинского оборудования. Услуга по подготовке документов для капельниц реализуется с учётом последних изменений законодательства и требований регулирующих органов.

Многолетний опыт работы с медицинским оборудованием
Адаптация к новым регламентам без задержек сроков
Гарантии точности и конфиденциальности обработки информации

Выбирая сотрудничество с «Юниверсал Право», производители получают стратегического партнера — профессионалов в области нормативного регулирования обращения медицинских изделий.