Оставьте заявку

и наш специалист свяжется с Вами в ближайшее время


Регистрация стабилоплатформ

Государственная регистрация стабилоплатформ в России — обязательное условие для их законного обращения на рынке медицинских изделий. Согласно действующему законодательству, любая стабилоплатформа может быть использована в клинической практике только при наличии подтверждённого регистрационного удостоверения. Это требование распространяется на всех производителей и поставщиков, независимо от типа учреждения и региона поставки.

Нормативные требования к регистрации стабилоплатформ определяют порядок подготовки технической документации, проведения испытаний и экспертизы безопасности. Несоблюдение этих процедур влечёт за собой административную ответственность, вплоть до изъятия не зарегистрированных устройств из обращения. Для медицинских организаций отсутствие зарегистрированной стабилоплатформы означает невозможность её легального применения в диагностике или реабилитации пациентов.

Цены на услуги

Класс риска Расшифровка Стоимость госпошлины
1 Мед. изделия с низкой степенью риска 72 000 ₽
Мед. изделия со средней СР 104 000 ₽
Мед. изделия с повышенной СР 136 000 ₽
3 Мед. изделия с высокой СР 184 000 ₽
Выдача удостоверения 11 000 ₽

    Оставьте заявку и наш специалист свяжется с Вами в ближайшее время

    Этапы предоставления услуги

    Компания “Юниверсал Право” реализует комплексные услуги по регистрации стабилоплатформ под ключ, обеспечивая клиентам полное сопровождение на каждом этапе работы. Процедура начинается с первичной консультации, в ходе которой эксперты анализируют исходные данные о приборе и определяют оптимальную стратегию дальнейших действий.

    Далее осуществляется аудит имеющейся технической документации и формирование перечня недостающих материалов. На этом этапе готовятся все необходимые документы для оформления регистрационного удостоверения на стабилоплатформу: техническое описание устройства, результаты лабораторных испытаний, сведения о составе программного обеспечения.

    Следующий шаг — подача полного комплекта документов в Росздравнадзор. В процессе рассмотрения заявки специалисты компании проводят сопровождение процесса регистрации стабилоплатформы экспертами ведомства, оперативно взаимодействуют с органами сертификации и контролируют сроки прохождения экспертизы.

    Примеры готовых удостоверений

    ООО "КардиоКВАРК"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "ЭМС"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "НПФ Невотон"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "Харико Дента Мед"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "Харико Дента Мед"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "Новис"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "НИМП ЕСН"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "ЛАБРОМЕД"
    Сопровождение внесения изменений в регистрационное досье (ВИРД)
    ООО "Еврофайл"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "Аксима"
    Сопровождение внесения изменений в регистрационное досье (ВИРД)
    Дюрр Дентал СЕ
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    Дюрр Дентал СЕ
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "ТРАНСБИОТЕК"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    Дюрр Дентал СЕ
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    Дюрр Дентал СЕ
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "МДЛ"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "ПУТехПроф"
    Сопровождение внесения изменений в регистрационное удостоверение (ВИРУ)
    ООО "МИМ"
    Сопровождение внесения изменений в регистрационное досье (ВИРД)
    ООО "РУСМЕДХОЛДИНГ"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "НИМП ЕСН"
    Сопровождение проведения клинических исследований
    Дюрр Дентал СЕ
    Сопровождение проведения клинических исследований
    ООО "НОВЫЕ ТЕХНОЛОГИИ"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "Интермедика"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ФГАОУ ВО НИ ТПУ
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "АТЕС МЕДИКА софт"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "НИМП ЕСН"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "НИМП ЕСН"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "КардиоКВАРК"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "ХИТЭК ГРУПП"
    Сопровождение проведения клинических исследований
    ООО "Евротайп Рус"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО НТЦ "ПИК"
    Сопровождение внесения изменений в регистрационное досье (ВИРД)
    ООО "ИПС"
    Сопровождение внесения изменений в регистрационное удостоверение (ВИРУ)
    ООО "Биософт-М"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "Дигносис"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "РМХ"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "ВЕСТ МЕДИКАЛ"
    Сопровождение внесения изменений в регистрационное досье (ВИРД)
    АО "Сони Электроникс"
    Сопровождение внесения изменений в регистрационное удостоверение (ВИРУ)
    ООО "ИПС"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "ИПС"
    Сопровождение внесения изменений в регистрационное удостоверение (ВИРУ)
    ООО "ИПС"
    Сопровождение внесения изменений в регистрационное удостоверение (ВИРУ)
    ООО "ФНК Медицина"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "ЭмЭфЛаб"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "ХИТЭК ГРУПП"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "ХИТЭК ГРУПП"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    АО "Кемеровкий механический завод"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "Орма групп"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "ИПС"
    Сопровождение внесения изменений в регистрационное удостоверение (ВИРУ)
    ООО "АРГО-ДВ"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "Лабикс"
    Сопровождение внесения изменений в регистрационное досье (ВИРД)
    ООО "ВАРИАНТ"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "АТЕС МЕДИКА софт"
    Сопровождение внесения изменений в регистрационное досье (ВИРД)
    ХОРИБА АБХ С.А.С.
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "Юникорнмед"
    Сопровождение внесения изменений в регистрационное досье (ВИРД)
    ООО "ИПС"
    Сопровождение внесения изменений в регистрационное удостоверение (ВИРУ)
    ООО ПКФ "Пионер"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "АРГО-ДВ"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ОДО "Евролиния"
    Сопровождение внесения изменений в регистрационное удостоверение (ВИРУ)
    ООО "Епринт+"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "Новые Хирургические Технологии"
    Сопровождение регистрации медицинcкого изделия
    ООО "Дигносис"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "Вест Медикал"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    АО "НИПК "Электрон"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "БЕЛЭЛТИКА"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "МК Клевер"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    АО "Кемеровкий механический завод"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "ЗДРАВМЕДТЕХ-М"
    Сопровождение внесения изменений в регистрационное досье (ВИРД)
    АО "Государственный Рязанский приборный завод"
    Сопровождение внесения изменений в регистрационное удостоверение (ВИРУ)
    ООО "ПАСКАЛЬ МЕДИКАЛ"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    АО "Сони Электроникс"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "Орма Групп"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "Исток Аудио Трейдинг"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "ИПС"
    Сопровождение внесения изменений в регистрационное удостоверение (ВИРУ)
    ОДО "Евролиния"
    Сопровождение внесения изменений в регистрационное удостоверение (ВИРУ)
    ООО "Биософт-М"
    Сопровождение регистрации медицинcкого изделия
    ООО "Вест Медикал"
    Сопровождение регистрации медицинcкого изделия
    ООО "Салютэ-Сервис"
    Сопровождение регистрации медицинcкого изделия
    ООО "ХРОМОС Инжиниринг"
    Сопровождение внесения изменений в регистрационное досье (ВИРД)
    ООО "ГеоМед Плюс"
    Сопровождение внесения изменений в регистрационное удостоверение (ВИРУ)
    ООО "Биософт-М"
    Сопровождение внесения изменений в регистрационное удостоверение (ВИРУ)
    ООО "Лабикс"
    Сопровождение внесения изменений в регистрационное удостоверение (ВИРУ)
    ООО "ИНТРА"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "Орма Групп"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "Нордтекс"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО ФЭМ "Промтекс-Ориент"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ИП Чертина В.Н.
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "Епринт+"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "Комплексное Медицинское Снабжение"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "Ипуфлор"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "Класс мебель"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "АРГО-ДВ"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    АО "Кемеровкий механический завод"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "Трэвлинг Эвридей"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "Фолиум плюс"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "Биософт-М"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    АО "Сони Электроникс"
    Сопровождение внесения изменений в регистрационное удостоверение (ВИРУ)
    ООО "Ас-Медикал"
    Сопровождение внесения изменений в регистрационное удостоверение (ВИРУ)
    АО ФПГ "ЭНЕРГОКОНТРАКТ"
    Сопровождение регистрации медицинского изделия
    ООО "ДС-Мед"
    Сопровождение внесения изменений в регистрационное удостоверение (ВИРУ)

    Финальный этап включает получение официального регистрационного удостоверения и передачу его заказчику. Все работы выполняются строго в соответствии с требованиями законодательства РФ и нормативной документацией.

      Оставьте заявку и наш специалист свяжется с Вами в ближайшее время

      Преимущества работы с “Юниверсал Право”

      Высокое качество сервиса
      Профессиональная команда
      Гибкая ценовая политика
      Скорость и время

      Профессиональная поддержка компании “Юниверсал Право” позволяет оперативно решать задачи любой сложности — от консультаций по регистрации стабилоплатформ в Росздравнадзоре до получения разрешительных документов на весь спектр оборудования. За годы работы сформирована команда профильных экспертов, обладающих глубокими знаниями специфики нормативной базы.

      Регистрация сложных медицинских устройств (стабилоплатформ) требует точности в оформлении документации, своевременного реагирования на запросы государственных органов и постоянного контроля за ходом экспертиз. Квалифицированные специалисты “Юниверсал Право” обеспечивают индивидуальный подход к каждому проекту, сокращая сроки оформления без потери качества.

      Регистрация медицинского прибора стабилоплатформа для клиник проводится с учётом особенностей эксплуатации оборудования в различных медучреждениях — от федеральных центров до частных реабилитационных кабинетов.


        Оставьте заявку и наш специалист свяжется с Вами в ближайшее время

        +7 (495) 120-28-36
        +7 (800) 500-34-36
        Россия, г. Москва, Электродный проезд 8а, кабинет 12